生産・受託生産

高い倫理観で製品づくりに挑み、健康を願う人びとに貢献

三和化学研究所の取り扱製品が生命に関わるものであることを認識し、高い倫理観を持って品質を確保した医薬品を安定的に供給することで、人々の健康に貢献します。また、製造技術やGMP関連の法令に関する情報を収集・共有し、「現場力・管理力・組織力」の向上に努めます。

高品質を支える、高度な製造設備と品質システム

高い技術に裏付けられた生産・品質保証体制を構築し、ハイレベルな製造設備、MES(製造管理システム)、LIMS(品質管理システム)、品質イベント管理システムを導入しています。原材料の調達から出荷までの効率的な生産体制をサポートする「基幹系業務システム」により、高品質な医薬品を安定供給するSCM(Supply Chain Management)体制を構築。人為的なミスを防止するとともに、工程能力・製品品質・品質システムの科学的根拠に基づいた改善も継続的に行っています。

熊本工場

当社の主幹工場としてOD錠(唾液や少量の水で溶ける錠剤)から糖衣錠(薬の表面を糖衣で覆った錠剤)までの固形製剤を主に生産し、他社医薬品の受託製造も実施。MESやLIMSを使った高度な品質システムが導入され、高品質な医薬品を生産しています。

生産技術

効率的な量産体制を構築し、研究部門から生産部門への技術移転の研究・管理・支援を行っています。最新の製剤技術を検討し、設備導入することで安定生産につなげています。

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生産技術

受託生産

高度な品質管理体制と長年培ってきたノウハウを活かした
受託生産事業を展開

長年培ってきた高度な技術とMESを活用し、各種製剤の受託生産を積極的に展開中。
複数の医薬品メーカーからの受託生産を担い、高い評価を頂いています。
お客さまの要望に応じたスムーズな技術移転を生産技術部門が実現します。

製造設備

造粒・乾燥・混合

  • 撹拌造粒機
  • 流動層造粒機
  • 流動層乾燥機
  • V型混合機
  • 品川式混合撹拌機
  • W型混合機
  • 真空棚乾燥機
  • コンテナ混合機

打錠

  • 打錠機

コーティング

  • フィルムコーティング装置

印刷・検査

  • 錠剤印刷検査装置
  • 錠剤自動検査装置
  • 錠剤目視検査装置

包装

  • PTP包装ライン
  • ボトル充填装置

受託体制

受託可能な剤型 ・錠剤(素錠、フィルムコーティング錠、糖衣錠)
受託可能な工程 ・造粒(撹拌造粒、流動層造粒)
・流動層乾燥、棚乾燥
・打錠
・フィルムコーティング
・糖衣コーティング
・PTP包装、ボトル包装

お問い合わせ

三和化学研究所では生産・受託生産に関するお問い合わせ、ご提案を随時受け付けております。下記フォームよりお気軽にお問い合わせください。

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