生産
信頼される高品質の生産体制は、
高度なシステムと教育訓練を積んだ人材が支えています。
国際基準の品質保証体制
信頼される高品質の製品を、安定して供給する体制を構築
長年にわたり、医薬品メーカーとして培ってきたバリデーション※に裏付けられた品質保証体制を構築し、信頼される高品質の製品を、安定して供給し続けています。
福島と熊本の2生産拠点で複線化生産体制を整備することにより、災害等発生時にも主力製品の安定供給を確保する事業継続計画を推進しています。
※バリデーション：製造工場の構造設備並びに手順、工程その他の製造管理及び品質管理の方法が期待されている結果を与えることを検証し、これを文章化すること。
高度な管理システム・設備
高品質をしっかり支える、高度な管理システムや最新鋭の設備
高品質の製品を生産するため、最新鋭の高度な管理システムや設備を導入しています。各工場の原料･資材の購買計画から生産計画、在庫調整、品質管理製造情報までを一元管理し、効率的な生産体制を実現する「統合生産管理システム」を構築し、高品質の製品をローコストで安定供給するSCM(Supply Chain management)体制を整えています。さらに、人為的なミスを防ぎ、医薬品の製造管理、品質管理の基準では最も厳しいアメリカのc-GMP※を指向した厳格な品質管理を支える高度な製造管理システム「CIM-Vision」(シムビジョン)と原材料・中間品・完成品を一元管理する自動立体倉庫システム「RMP倉庫」など、国際競争力のある高度な生産体制を実現しています。
※c-GMP：Current Good Manufacturing Practiceの略
アメリカのFDA(Food and Drug Administration、米国食品医薬品局)が定めた製造管理及び品質管理基準で、良質な医薬品製造を行うための医薬品製造施設における建築、設備製造ライン、生産情報システム、オペレーションに関する基準が定められています。
国際基準の品質保証体制
高度な品質管理体制を活かした受託生産事業を積極展開
三和化学研究所では、国際基準の品質保証体制や高度な管理システムをもった生産設備を活用して、自社製品のみならず、受託生産も積極的に展開しており、現在では、複数の大手医薬品メーカーから受託生産を請け負って実績を積み重ねています。
また、受託先企業の機密情報管理など、万全のセキュリティ体制を整えています。この受託生産事業は、医薬品事業・診断薬事業・ニュートリション事業に次ぐ第四の基幹事業へと育てて行く計画です。
生産現場の人材育成
高品質を支える人材を育てる、さまざまな制度や活動を実施
品質は、設備や管理システムなどのハードだけでなく、人が支えるとの基本的な考え方から、人材育成にとくに注力しています。
三和化学研究所独自の資格制度の導入をはじめ、階層別GMP教育訓練、小集団活動、現場現物に則した各種改善活動などによって、人材を磨き、育てる多種多様な施策を実施しています。
